医院洗消供一体化方案卫生隔离式洗涤烘干设备

医疗洗涤洗衣房的升级，医院洗衣房的建筑布局控制、人流物流气流控制、设备控制、工艺流程和过程控制，杜绝医疗织物交叉污染渠道。

1、洗衣房十二项要求区别于原普通洗衣房

医疗洗衣房建筑布局是贯彻本标准的基本条件，标准中有12项要求。

2、要规划好三个通道

“应设有工作人员、医用织物接收与发放的通道”——明确要求这三种通道都是的，不能混用通道了，所以要规划好三个通道，使道路畅通。

3、“工作流程应由污到洁，不交叉，不逆行”

要求物流无交叉，设备的布局要统筹考虑，研究避免物流交叉和逆行。

4、污染区和清洁区之间设置完全隔离屏障

要求污染区和清洁区之间应有“完全隔离屏障”，是达到的要求。完全隔离屏障的定义是“洗衣房污染区与清洁区之间设置的全封闭式、实质性隔断，除分别开设通道门共人员进出和物品由污到洁运送外，两区之间空气不能对流”。

5、不能含糊的更衣室

“污染区应设更衣（缓冲）间等，清洁区应设更衣（缓冲）间等”，“污染区及各更衣（缓冲）间设洗手设施，宜采用非手接触式水龙头”。——要求两区均留出更衣（缓冲）间，要点：①更衣（缓冲）间不可共用；②不但要有更衣间，还要有缓冲间，类似制药厂的两个更衣室：一更换鞋（缓冲）、二更更衣；③更衣室内要有非手接触式水龙头。布局时要考虑上下水位置。

6、对通风量有了定量要求

“污染区室内机械通风的换气次数宜达到10次/h，小新风量宜不小于2次/H。

7、对地面和台面清洁提出要求

“每天工作结束后应对污染区的地面与台面采用有效洗涤剂进行拖洗/擦拭，消毒方法参照WS/T367执行；清洁区的地面、台面、墙面应每天保洁”，这就要求地面和台面要适应拖洗/擦拭。

院企合作消毒供应中心

为更好迎合国家政策导向及市场需求，消毒供应从业人员创新合作模式，依据医院实际需求了院企合作的消毒供应模式，具体又可分为院企共建消毒供应中心和院内第三方消毒供应中心。

院企共建消毒供应中心

又称为PPP模式，是指为提供消毒供应服务，/医院与企业形成一种伙伴式合作关系，也称之为公私合营，如南京市人民医院与南京洁圣灭菌技术有限公司共建的CSSD。选择具有投资、运营管理能力的社会资本，双方按照平等协商原则签订协议且全程参与。

所属主体：医院和企业共有
审批取证：《消毒供应中心（室）合格证》
服务主体：本院、医联体
执行标准：医院消毒供应中心验收标准、WS310.1、2、3
主要特点：建设成本低、运营效率提升、风险共担、周转频次快
院内第三方消毒供应中心

第三方消毒供应中心简称为TSSC）可分为院内第三方消毒供应中心、院外第三方消毒供应中心（又称为医疗消毒供应中心，MSSC）两大类，其中院内第三方消毒供应中心又因医院现状及双方权利义务不同，大体有院内企业投资建设和院内企业托管消毒供应中心两类，具体如下：

▶︎ 院内企业投资建设

为此医院量身定制消毒供应中心，院内CSSD项目。由社会资本负责投资建设、运营和管理，一般企业在与医院核算服务费时，将由医院提供的水、电、气等费用不包含在收费核算范围内。

所属主体：企业所有
审批取证：《消毒供应中心（室）合格证》
服务主体：本院、医联体
执行标准：医院消毒供应中心验收标准、WS310.1、2、3
主要特点：建设成本低、运营、质量提升、转嫁风险、周转频次快
▶︎ 院内企业托管

目前市场存在的有全托管和运营托管，因涉及国有资产处置问题，全托管模式一般更适用于私立医院，运营托管较适用于公立医院，即企业利用自身的人力成本控制、运营、企业化管理。

所属主体：医院所有
审批取证：《消毒供应中心（室）合格证》
服务主体：本院、医联体
执行标准：医院消毒供应中心验收标准、WS310.1、2、3
主要特点：运营成本低、，周转频次快、风险转嫁

严格落实《医疗机构消毒技术规范》（WS/T367-2012）、《医院空气净化管理规范》（WS/T368-2012），做好诊疗环境（空气、物体表面、地面等）、医疗器械、患者用物等的清洁消毒。

《医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范》：有条件的医疗机构宜采用热力型清洗消毒机，实施机械清洗、热力消毒、机械干燥、装箱备用。热力消毒要求A0值要求大于等于600。

针对拖布的清洗有别于普通织物，应该严格按照卫生隔离式的标准，清洁区与脏污区分开，按照单向流程由脏污区放入经过预消毒处理的待洗拖布，消毒洗净后的拖布从洁净区取出，并通过通道送抵储备区备用，避免交叉污染或接触感染。

的医用地巾消毒机需要有处理重污的能力来确保洗干净，根据规范要求A0值≥600的标准达到消毒的规范，同时机器还需要有卫生无尘的要求，即机器内部的材质要求及表面洁净度要求，以免机器内藏污纳垢，引起交叉感染。此外，设备需要具备清洗排除泥沙的功能使得聚集在拖布上的重污洗掉后能迅速排除。

肺炎期间，国际健康驿站洗涤中心处理隔离酒店布草的过程中，对人员防护、布草管理，交接场所，包装容器、运输工具、生产设备、工厂环境等防护、消毒的管理要求。

工作人员操作要求1、污布草收集酒店布草工作人员，用黄色塑料袋或水溶性胶袋将污染布草按颜色、品类（如：床品、地巾、毛巾）等做好分类打包（装载量不得超过胶袋容量的3/4），用扎带密封后集中放置在区域。严禁将垃圾杂物混入污布草包装内。

区域集中接收污布草，工作人员在污布草交接单签字确认，在安全距离内协助做好作业区周边警戒，避免无关人员靠近。交接污染布草应尽量在户外空气流通的区域进行交接，交接布草的过程中应避免雨水淋湿布草和包装，引起滴漏。3、安排专人在清洁区域集中接收净布草，并核对交接单签收。

开辟立的密闭通道、区域和隔离式洗涤设备用于开展布草的洗涤。运输污染性布草的车辆到达后，布草应从立的密闭通道送往洗涤区域。

通道和洗涤区域应设置应符合“三区两通道”原则，污染区和清洁区之间应有物理屏障密闭隔离。污染区和清洁区应分别配置立的新风系统，污染区空间成负压状态，新风系统出风口应配置过滤器，清洁区进风口和污染区出风口距离应大于10m。工作流程应由污染区到清洁区，不交叉不逆行，缓冲区应设有更衣室和临时医疗废弃物收集桶等。

清洁区应设有布草的储存和发放间、清洁器具的存放间等。清洁织物存放架或柜面应距离地面高度20-30cm，离墙5-10cm，距天花板大于或等于50cm。“三区”应标示清晰，通风采光良好。工作人员应从清洁区穿戴个人防护后，进入缓冲区和污染区工作。

布草洗消服务要求人员健康要求所有参与布草洗消工作人员，均须完成第二针接种，按防控要求定期进行核酸检测，每天两次以上检测体温。

资料管理与保存要求1、洗涤中心的各项相关制度、微生物监测报告、病毒检测，以及所用消毒剂的有效证明（复印件）等资料应建档备查，及时更新。2、使用后污布草和清洁布草收集、交接时，应有记录单据，记录内容应包括酒店名称、布草品类、数量、交接时间等信息，并有交接人员签字，供双方存查、追溯。日常质检记录、交接记录、人员健康记录、应具有可追溯性，记录的保存期应≥6个月。
医院内被隔离的感染性疾病（包括传染病、多重耐药菌感染/定植）患者使用后，或者被患者血液、体 液、分泌物（不包括汗液）和排泄物等污染，具有潜在生物污染风险的医用织物。

管理要求：

1.确认的感染性织物应在患者床边密闭收集。

2.盛装感染性织物的收集袋（箱）宜为橘红色，有“感染性织物”标识；有条件的医院可使用水 溶性包装袋。

3.水溶性包装袋的装载量不应超过包装袋的三分之二，并应在洗涤、消毒前持续保持密封 状态。

4.脏污织物宜采用可重复使用的布袋或包装箱（桶）收集，也可用一次性塑料包装袋盛 装；其包装袋和包装箱（桶）应有文字或颜色标识。

5.盛装使用后医用织物的包装袋应扎带封口，包装箱（桶）应加盖密闭。

6.用于盛装使用后医用织物的布袋和包装箱（桶）应一用一清洗消毒；医用织物周转库房或病 区暂存场所内使用的存放容器应至少一周清洗一次，如遇污染应随时进行消毒处理；消毒方法参照《医疗机构新的技术规范》执行。使用后的一次性塑料包装袋应按医疗废物处理。

清洗要求

多重耐药菌感染患者使用的织物，不宜手工洗涤。宜采用专机洗涤、消毒，热洗涤方法；有条件的宜使用卫生隔离式洗涤设备。

机械洗涤消毒时可采用洗涤与消毒同时进行的程序。

采用水溶性包装袋盛装感染性织物的，应在密闭状态下直接投人洗涤设备内。

对不耐热的感染性织物宜在预洗环节同时进行消毒处理。

洗涤设备的消毒

感染性织物每次投放洗涤设备后，应立即选用有效消毒剂对其设备舱门及附近区域进行擦拭 消毒，消毒方法参照《医疗机构新的技术规范》执行；使用水溶性包装袋时可不作消毒处理。

感染性织物若选择冷洗涤方式洗涤，工作完毕后，应对其设备采取高温热洗涤方法进行消毒处理，将水温提高到75°C、时间>30min或80°C、时间>10min或A。值>600。
1.低温灭菌设备

低温灭菌设备主要用于解决对不能使用高温高压进行灭菌的器械实现快速灭菌，以达到缩短周转周期，加强这类价值较高器械的周转率从而降低购置成本，如腹腔镜等各类腔镜及其它昂贵的手术器械。

2.脉动真空压力蒸汽灭菌器

脉动真空灭菌器主要针对耐高温、耐水的各类器械、敷料等实现批量、快速的灭菌，按照新的规范和实际情况，一般建议采用双菲的脉动真空灭菌器，单菲的脉动真空灭菌器在新建设的消毒供应室项目中已很少使用。

干燥设备配套方案

低温医用干燥柜主要用于手动清洗后对器械的批量干燥，因为其干燥温度较低，干燥速度快，干燥容量大，可实现对绝大部分不耐高温的器械、导管实现快速的干燥，可大大减少以往手工干燥所带来的干燥不，工作效率低等的缺点。

消毒供应室纯水机

纯净水处理机主要用于为医院的设备、人员提供符合国家标准的纯净水。目前，我们大部分医院使用的均为自来水，自来水出厂时是符合国家标准的，但经过复杂的城市管网提供到医院后，水中的细菌往往大大超过国家标准，这些细菌和水中的钙质又会影响到器械清洗消毒的效果，而且还会阻塞设备的管道系统，因此，使用纯水处理器不仅仅可以提高设备的正常使用率和使用寿命，还可大大降低因水质而影响清洗效果，从而使器械的灭菌效果得到保障。
在2018年06月11日国家医政医管局下发的《关于印发医疗消毒供应中心等三类医疗机构基本标准和管理规范（试行）的通知》（国卫医发﹝2018﹞11号）文件中《医疗消毒供应中心基本标准（试行）》对于软器械的定义：可阻水、阻菌、透气的手术衣、手术盖单等，可穿戴、折叠的具有双向防护功能的符合手术器械分类目录的感染控制器械，不含普通医用纺织品。

2017年09月04日，国家药品监督管理局发的“总局关于发布医疗器械分类目录的公告（2017年第104号）”《医疗器械分类目录》文件中，14大类（14注输、护理和防护器械）中14-13中类（13手术室感染控制用品），14-13-01（ 1手术单）中有明确定义：手术单等为Ⅱ类医疗器械；14-13-05（ 05手术室用衣帽）中有明确定义：手术衣为Ⅱ类医疗器械、洁净服为Ⅰ类医疗器械。

YY/T 0506.1-2005《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第1部分：制造厂、处理厂和产品的通用要求》中有如下定义：

手术衣的定义为：由手术人员穿着以防止感染原传播的长袍。

手术单的定义为：覆盖病人或器械以防止感染原传播的织物单。

洁净服的定义为：设计的服装，使穿衣者携带感染原的皮肤污垢通过手术室空气对手术创面的污染降至低限度，以减小伤口感染的风险。

注 :与手术室通常所穿的手术衣不 同，洁净服是用于降低 由人员造成的手术室空气污染。

通常来讲，洁净服根据各医院使用习惯的不同，还有其他名称，如：刷手衣、洗手衣、内穿衣等。
医疗洗消是指针对医院的手术器械、手术衣、手术敷料，以及医院床单被套、白大褂、护士服、病员服等医疗器械、物品和医用织物等进行清洗、消毒和灭菌工作，它是医院“院感控制”的核心，也是确保医护人员和广大病患身体健康和生命安全的重要工作。

承担对医疗机构对清洗手术硬器械（金属、橡胶、塑胶、高分子材料及其他硬质材料制造的手术器械、硬式内镜等）、软器械（可阻水、阻菌、透气的手术衣、手术盖单等，可穿戴、折叠的具有双向防护功能的符合手术器械分类目录的感染控制器械，不含普通医用纺织品）等可重复使用的诊疗器械、器具、洁净手术衣、手术盖单等物品清洗、消毒、灭菌以及无菌物品供应的医疗消毒供应中心。
目前制药行业生产区域使用的洗涤设备对洁净区的影响符合cGMP。用于洁净区的洗涤系统对环境无微生物、水汽、颗粒散发等，同时验证后的清洗结果对生产结果的风险管控非常重要。要做到如此，洗涤设备需要做到以下几点。

·设备的滚筒、前侧面面板采用不锈钢材质。

·内筒、外筒、内外筒之间、洗涤剂流路、水流路系统、通风管路设计无死角、无回流，清洁维护简单。

·设备开机后自动自清洁消毒，不同批次间自动自清洁消毒，自清洁消毒结果验证后无颗粒物残留和微生物全部灭活。

·衣服在限定的时间内洗涤干净，洗涤结果验证后洁净服附着尘埃粒子明显减少和附着微生物全部灭活，后一次漂洗水经过微生物和尘埃粒子检测后无颗粒物和微生物残留，同时经过验证，洁净服织物纤维无明显磨损。

·自动自清洁消毒过程和洗涤过程具备良好的时限性、可验证性、可重复性和可追溯性;安装简单、操作简便、节能环保。

·符合cGMP洁净区的设备好能够长期稳定牢固，不会造成停产风险。

安全可靠的洗涤流程

对于制药企业而言，每次生产的重复性以及可认证性越来越被人们所关注，人们更加注重操作过程的规范化、标准化、实验结果的可溯性。我们推荐的洗涤流程主要有以下几个方面的内容。

·去除洁净服深层处的尘埃颗粒、微生物、化学物质、电荷等主要污染物。

·严格消毒，预防微生物滋生，微生物灭活率高达99.999999%，速度快、。

·纯水清洗，添加中性非离子表面活性剂洗涤剂和防静电修复剂洗涤，Hepa过滤的新风烘干。洗涤结束后，去更高洁净度的区域烘干。

·污染度不同的织物分批清洗，或分开清洗，比如同别的洁净服和鞋子，批次间无交叉污染。

·保护洁净服织物纤维，常洗常新，延长洁净服使用寿命，预防导电纤维断裂，修复防静电化学涂层，让尘埃颗粒、微生物、电荷等无法附着。

·检验与验证洁净除尘和消毒结果

·清洗流程稳定，重复性高，结果长期可靠

·自动保存数据，数据可追溯，支持IQ/OQ验证