湖北多功能软器械消毒供应流水线电话

针对目前中国的现状，尤其一些偏远地区的医院，建设第三方消毒供应中心的难度较大，而在医院自建软器械清洗消毒的可行性更强，也推出了洗烘一体的软器械清洗消毒机，主要用于医院自用和软器械生产企业做样品备份；也可用于生物工程、制药企业及超净行业。

针对医院抹布的清洗消毒难题，适用于医院楼层的抹布清洗消毒机。用于医院和制药厂等。

软器械清洗、消毒、干燥、检查、折叠、包装、灭菌、储存、发放流水线的，建筑面积不少于2000平方米，这种装修的成本平均在2000元/㎡左右，预计至少500万。仅仅涉及到车间的装修成本，对于医疗洗涤企业而言，也是一笔不菲的投入。更不要说，对于组织架构的规范，以及追溯等要求，对于未来的运营成本提出了很高的要求。

对于传统的医疗洗涤企业，软器械这件事，还是面临很多挑战和压力的。软器械涉及到的医用织物类型，大概会占到现有医疗洗涤工厂业务的40%左右。这部分业务，未来一定会从医疗洗涤工厂切割出去，只是时间长短的问题。

医疗软器械流水线应包含清洗、消毒、干燥、检查、折叠、包装、灭菌、储存、发放，建筑面积不少于2000平方米。应至少设置感染管理、质量与安全管理、工程技术管理、信息管理等职能部门，且人员配备、分区布局、设备设施及管理等方面也有高要求。

人员设置

至少有1名具有消毒供应管理经验的副及以上技术职务任职资格的护士。
至少有1名具有5年以上医院感染管理经验的护士。
至少有3名具有3年以上消毒供应工作经验的护士，其中1名具有中级及以上技术职务任职资格。
至少有2名消毒员，按规定取得相应上岗证。
至少有2名专职的工程技术人员，具备相应知识及5年以上相关工作经验。
具有与开展业务相适应的其他技术人员及其他工作人员 。
注：此处人员设置为企业层面要求，若企业同时设立医疗硬器械或软式内镜，则无需根据业务种类另行立配备。

分区布局

应设立主要功能区、辅助功能区、管理区。

主要功能区：去污区，检查、折叠、包装及灭菌区，无菌物品存放区及配送物流专区等；
辅助功能区：集中供电、供水、供应蒸汽和清洁剂分配器、医疗废物暂存处、污水处理场所、集中供应医用压缩空气、办公及更衣、休息生活区等；
管理区：质量和安全控制（包括检验室）、医院感染控制、器械设备、物流、信息等管理部门。
注：部分区域可与硬器械整合，如灭菌区、存放区及发放区，供电、供水等辅助区等，具体应参照各区域功能及标准规范。

设配设施

应根据规模、任务及工作量合理配置清洗、消毒灭菌设备及配套设施，设备、设施应当符合国家相关标准或规定，具体如下：

污物分类回收器具、检针器、扫码设备等。
机械清洗消毒设备：隔离式（双扉）洗衣机、根据业务量选用单机或隧道（长龙）洗衣机、清洁剂自动分配器、车辆及运输容器的消洗消毒设备等。
干燥机：洁净干衣机（带空气过滤装置）、隧道式整烫机等。
检查折叠包装设备：手术衣立体光检机、带光源的敷料检查光桌、手术衣自动折叠机、打包台、追溯系统、打捆机、封口机、转运工具等。
灭菌设备：压力蒸汽灭菌器、洁净蒸汽发生器等基本灭菌设备。
储存、发放设施：应当配备无菌物品存放设施及洁净密闭运送车及器具等。
密闭洁污分明的运输车辆。
除以上配备，另与硬器械消毒供应中心同类的设备有：

质量检测设备：温度压力检测仪、热原检测装置、水质检测、有害气体浓度检测装置、消毒灭菌效果检测设备等装置。
具备信息报送和传输功能的网络计算机等信息化设备：追溯管理系统、报告管理系统等

软器械清洗消毒机 这是个新术语，现行国家和行业标准中都没有这个术语，山东大成的产品标准：Q/SDC 39-2019《软器械清洗消毒机》中的定义是：

软器械清洗消毒机 surgical gown cleaner

用于对软器械（3.2）进行清洗、消毒、脱水或烘干,分别有装料门和卸料门，具有水质检测口或在线监测功能，具备对运行参数实时监控/传输的通用的通讯接口的机器。

定义中的每一个逗号可以理解成一个含义，“用于对软器械（3.2）进行清洗、消毒、脱水或烘干”，是用途和目的，“对软器械”说明是设备，“清洗、消毒、脱水”是使用目的。“或烘干”指有的设备具备烘干的功能。“分别有装料门和卸料门”是基本结构限定。“具有水质检测口或在线监测功能”是满足水质监测的基本条件，注意未规定具备在线监测功能。“具备对运行参数实时监控/传输的通用的通讯接口”核心是具备通讯接口，干什么用的通信接口?对运行参数实时“监控”的通讯接口,对运行参数“传输”的通讯接口。什么样的通信接口？通用的通讯接口。由定义看出，双门是基本结构，因此它可以用于“医疗洗涤”。而“水质监测”及“运行参数的监控/传输”，是普通双门隔离洗不具备的，因此普通双门隔离洗不能用于“软器械”。

附：WS 310.2-2016，定义3.1对清洗的定义：

清洗 cleaning

去除医疗器械（3.1）、器具和物品上污染的全过程,流程包括冲洗、洗涤、漂洗和终末漂洗。

医疗洗消是指针对医院的手术器械、手术衣、手术敷料，以及医院床单被套、白大褂、护士服、病员服等医疗器械、物品和医用织物等进行清洗、消毒和灭菌工作，它是医院“院感控制”的核心，也是确保医护人员和广大病患身体健康和生命安全的重要工作。

承担对医疗机构对清洗手术硬器械（金属、橡胶、塑胶、高分子材料及其他硬质材料制造的手术器械、硬式内镜等）、软器械（可阻水、阻菌、透气的手术衣、手术盖单等，可穿戴、折叠的具有双向防护功能的符合手术器械分类目录的感染控制器械，不含普通医用纺织品）等可重复使用的诊疗器械、器具、洁净手术衣、手术盖单等物品清洗、消毒、灭菌以及无菌物品供应的医疗消毒供应中心。

将医用织物洗涤消毒中心、硬器械消毒供应中心和软器械消毒供应中心这三类洗消项目融合在一个投资建设项目中，并分别采用不同的生产场所、洗消设备、洗消工艺、洗消标准进行建设规划和流程设计的医疗洗消解决方案。

《医疗消毒供应中心医疗机构基本标准和管理规范》，明确规定了软器械的定义（即手术衣、手术单等可阻水、阻菌、透气，可穿戴、可折叠的具有双向防护功能的符合手术器械分类目录的感染控制器械，不含普通医用纺织品），以及软器械的清洗、消毒、灭菌以及无菌物品供应，明确了处理过程的质量控制，出具监测和检测结果，实现全程可追溯，质量的具体要求。