药厂隔离式双扉洗衣机药厂双扉洗烘机全自动隔离式洗脱机

《全国医疗卫生服务体系规划纲要（2015-2020年）》以来，陆续出台《卫生计生委关于加强医疗机构医用织物洗涤消毒管理工作的通知 》、《病人、医护人员和器械用手术单、 手术衣和洁净服 》YY/T0506-2016标准、《医疗机构设置规划指导原则（2016-2020年）》、《医院医用织物洗涤消毒技术规范》、《医院消毒供应中心》WS310标准、《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服》YY/T0506行业标准、《卫生计生委关于深化“放管服”改革激发医疗领域投资活力的通知》、《关于印发医疗消毒供应中心等三类医疗机构基本标准和管理规范（试行）的通知》等政策标准来规范医院感染防控工作，同时也对传统的医疗洗涤消毒领域带来不小的打击，感控标准的提高表明原有的洗涤设备无法满足洁净无菌化的医疗器械洗涤消毒需求，用于医疗器械清洗消毒的产品也符合医疗器械研发产生的标准。

隔离式双扉洗衣机医用织物清洗消毒（含软器械）洗衣机用于手术衣、手术盖单等可阻水、阻菌、透气，可穿戴、可折叠的具有双向防护功能的符合手术器械分类目录的感染控制器械等防护功能器械的清洗消毒设备。由于政策标准的推动全国各医院防护功能器材会陆续更新换代、逐步达标，该设备即将被广泛应用于标准化院内消毒供应中心及社会化第三方消毒供应中心，市场潜力。在实际的应用过程当中可很好的控制清洗消毒物品的洁净度和菌群总量，与传统洗衣机对比效果明显，具备很好的临床意义。

根据国家卫健委2018年6月11日发布的《医疗消毒供应中心基本标准和管理规范》，软器械的洗消要作为立的生产流水线进行生产处理，且医疗软器械的处理工厂（公司）需要取得《医疗机构执业许可证》，才能合规合法、有资质去承接软器械的洗涤、消毒和灭菌工作。

这两个政策性文件，对洗消行业来说传递至少三个重要的意思：

未来医院使用手术室使用和采购的医用织物需要符合二类医疗器械相关标准。注意，目前传统的棉质手术衣、手术单不属于二类医疗器械。这意味着，政策的出台会推动棉质材料退出历史的舞台，取而代之的是可重复使用的新型材料，且取得了二类医疗器械注册证的产品（或一次性材料，但考虑到成本和环保的问题，可能不会大量使用）。但软器械取代传统棉质材料的速度，以及对政策的执行不可能一蹴而就，有一到两年甚至更长的缓冲时间；

第二：随着软器械在手术室的推广力度和使用范围的扩大，目前洗涤工厂所处理的棉质手术室织物将随之降低，因为大家目前的洗涤工厂没有资质处理。换言之，目前洗涤工厂占据了40%-50%的手术室业务将逐渐减少，直到消失；

第三：医院现有的洗衣房本来数量就已经不多，已经把洗涤业务外包给洗涤工厂，医院内部已经不具备对软器械的洗消条件，未来的软器械的处理一定还是会到取得《医疗机构执业许可证》的软器械消毒供应中心去。