医院隔离式医用洗衣机医疗洗消融合建设方案医疗洗涤中心

国家卫计委于2016年12月27日，颁布了我国首部有关医疗机构环境感染控制的标准WS/T 512-2016《医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范》。《规范》规定了医疗机构建筑物内部表面与医疗器械设备表面的清洁与消毒管理要求、清洁与消毒原则、日常清洁与消毒、强化清洁与消毒、清洁工具复用处理等要求。

环境表面是指医疗机构建筑物内部表面和医疗器械设备表面。指建筑装修表面，指墙面、地面、玻璃窗、门、窗台、卫生间台面等方面，是不可移动的表面；医疗器械设备表面指仪器设备表面，是可移动的表面。医疗机构的环境表面也被称为“无生命”的环境表面。

《规范》推荐采用物理方法来处理复用的清洁工具，即采用机械清洗、热力消毒、机械干燥、装箱保存，从提高清洁工具复用的有效性。复用处理全过程自动化控制，质量。物理消毒的重要参数—A0值达到600，是卫生用品复用低标准，可以通过80℃持续10 min、90℃持续1 min或93℃持续30 s来实现。

2017年6月1日起正式实施的《医用织物洗涤消毒技术规范》（以下简称《规范》），主要就是针对医疗洗涤管理和医疗洗涤消毒技术两方面提出了要求，内容包括术语和定义、基本要求、医用织物分类、运送与储存操作要求、洗涤消毒的原则与方法、清洁织物卫生质量的明确要求等。

《医院医用织物洗涤消毒技术规范》（WS/T 508-2016）要求，洗衣房须要设置清洁区和污染区，且分区之间设置全封闭的隔离屏障，使用后的织物只能通过卫生隔离式洗涤设备进入污染区。在污染区进行收集、分拣、洗涤和消毒，在清洁区进行烘干、熨烫、折叠、储存和发放。依照规范要求，对织物洗涤进行流程管控。为确保重度感染性织物交接妥当、避免交叉感染，在肺炎期间设立污染区，抓好分类收集、污物回收、分拣、洗涤、整理、储存、运送发放等控制点。

WS/T 508-2016医院医用织物洗涤消毒技术规范明确规定医院和提供医用织物洗涤服务的社会化洗涤服务机构。院内洗衣房、医联体洗涤保障服务中心、第三方中央洗消工厂都适用。主要要求内容包括：

二区三通道： 脏污区与清洁区之间设置的全封闭式、实质性隔断，两区之间空气不能对流。 脏污进入通道（含传染品进入通道），清洁品发货通道，人员进出通道。

分类与分区处理： 床品，工服，手术服（棉质）等常规医用织物采用洗衣龙或隔离式洗脱机处理；婴幼儿，产科等零星纺织品，单的隔离洗脱机处理；传染品、地拖抹布类，立封闭区域用隔离洗脱机处理；洁区同样做相对隔离分类、分区整理。

流程和路径：工作流程应由污到洁，不交叉、不逆行。合理设计，注重效率流程，感控流程，管理流程建设。

对于具有三防一阻一透（防水、防体液、防污、阻菌、透气）的、具有双向防护（保护医生护士、保护患者）的功能性手术织物（也即“软器械”），相关产品已列入国家医疗器械目录。

医疗消毒供应中心简称MSSC，属于第三方消毒供应中心的一种，但区别于院内第三方消毒供应中心的是，MSSC是立于医院所设置的医疗机构，不包括医疗机构内部设置的CSSD和面向医疗器材生产经营企业等的消毒供应机构。

MSSC所属主体为投资企业，取得《医疗机构执业许可证》后可为物流能覆盖范围内的所有医疗机构提供消毒灭菌服务，属于区域共享中心。覆盖面不于执业登记地址所在大市范围内，也包含周边城市，辐射范围大小、远近主要与客户周转频次及物流覆盖公里数成本相关。

执行标准除与CSSD相同的WS310 1.2.3外，还应遵循《医疗消毒供应中心基本标准和管理规范（试行）》，可提供业务有硬器械消毒灭菌、软器械消毒灭菌、软式内镜消毒灭菌三大类，企业可根据当地市场需求及自身战略定位选择性投资相应流水线。

所属主体：投资企业
审批取证：《医疗机构执业许可证》
服务主体：区域内外医院、门诊、体检中心等应设置CSSD的医疗机构
执行标准：WS310 1.2.3、《医疗消毒供应中心基本标准和管理规范（试行）》
主要特点：区域共享、盈利降本、风险转嫁、质量提升
为加强医疗消毒供应中心管理工作，提高医疗消毒供应中心的管理水平，保障重复使用的诊疗器械、器具和物品的安全，规范医疗消毒供应中心质量管理，保障医疗质量和医疗安全，根据《传染病防治法》、《特种设备安全法》、《护士条例》、《医疗机构管理条例》、《医疗废物管理条例》、《医疗器械监督管理条例》、《医院感染管理办法》、《消毒管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》、《病人、医务人员和器械用手术单、手术衣和洁净服》（YY/T0506 1-7）、《医院消毒供应中心部分：管理规范》（WS 301.1）、《医院消毒供应中心第二部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范》（WS 301.2）、《医院消毒供应中心第三部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准》（WS 301.3）、《医疗机构消毒技术规范》（WS/T 367）、《软式内镜清洗消毒技术规范》（WS 507）、《医用织物洗涤消毒技术规范》（WS/T 508）等有关法律、法规及相关规定，制定本规范。

本规范适用于立设置的医疗消毒供应中心，不包括医疗机构内部设置的消毒供应中心、消毒供应室和面向医疗器材生产经营企业的消毒供应机构。
医疗洗涤中心，在设计要求上，需要将洁净区、人员净化、物料净化和其他辅助用房进行分区布置。同时应考虑生产操作、工艺设备安装和维修、气流组织形式、管线布置以及净化空气调节系统等各种技术设施的综合协调结果。

整体要求：洗衣房建筑面积和硬件设施均应与医院的规模、性质、任务相适应，并兼顾未来发展规划的需要。

1、规划好三个通道

应设有工作人员、医用织物接收与发放的通道，且是的，不能混用通道。

2、“工作流程应由污到洁，不交叉，不逆行”

要求物流无交叉，设备的布局要统筹考虑，研究避免物流交叉和逆行。

3、污染区和清洁区之间设置完全隔离屏障

完全隔离屏障的定义是“洗衣房污染区与清洁区之间设置的全封闭式、实质性隔断，除分别开设通道门共人员进出和物品由污到洁运送外，两区之间空气不能对流”。

①污区与洁区之间设置的是全封闭式、实质性隔断；

②污区与洁区分别开设通道门，不是在二者之间的间隔墙上开门；

③两区之间空气不能对流，这是评价隔离效果的标准，也就是说要达到完全密封。

4、更衣室

污染区应设污染区更衣（缓冲）间等，清洁区应设清洁区更衣（缓冲）间等”，“污染区及各更衣（缓冲）间设洗手设施，宜采用非手接触式水龙头。

5、对通风量有了定量要求

污染区室内机械通风的换气次数宜达到10次/h，小新风量宜不小于2次/h。

6、对地面和台面清洁提出要求

每天工作结束后应对污染区的地面与台面采用有效洗涤剂进行拖洗/擦拭，消毒方法参照WS/T367执行；清洁区的地面、台面、墙面应每天保洁”，这就要求地面和台面要适应拖洗/擦拭。