生产隔离式双扉洗脱机操作流程,隔离式洗脱机

2017年8月31日，国家食品药品监督管理总局发布了关于医疗器械分类目录的公告（2017年第104号），其附件《医疗器械分类目录》将特定的手术衣、手术单等列为二类医疗器械。该目录作为国家发布的规范文件各级强制执行。医疗器械一类、二类区别在于风险程度不同。类是风险程度低、实行常规管理可以其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格管理控制的医疗器械。《医疗器械分类目录》中总共提到22类医疗器械，其中第14子目录《注输、护理和防护器械说明》中的第13、14、15项均与医用织物有关，具体摘录可重复使用器械如下：

“软器械”出自2018年5月17日《关于印发医疗消毒供应中心等三类医疗机构基本标准和管理规范（试行）的通知》国卫医发[2018]11号 文，其附件1《医疗消毒供应中心基本标准》（试行）四（二）中定义手术衣、手术铺单等可阻水、阻菌、透气，可穿戴、可折叠的具有双向防护功能的符合手术器械分类目录的感染控制器械，不含普通医用纺织品。

《医院消毒供应中心 第1部分：管理规范》（WS 310.1-2016）在第 4.1.1 节中规定：“应采取集中管理的方式，对所有需要消毒或灭菌后重复使用的诊疗器械、器具和物品由 CSSD 负责回收、清洗、消毒、灭菌和供应。” 软器械只能在符合规范的消毒供应中心处理。

WS/T 508-2016《医院医用织物洗涤消毒技术规范》中4.4节明确规定：

1、医用织物洗涤、消毒、烘干、熨烫等用品与设备应满足工作需要。

2、洗涤用水的卫生质量应符合GB5749要求。

3、洗涤和烘干设备应选用经国家检测合格、有加热功能的洗涤和烘干设备。

4、宜选择卫生隔离式洗涤烘干设备。

5、洗涤剂、消毒剂及消毒器械应符合国家有关规定。

根据规范要求，医院对于感染性织物的洗涤，推荐采用卫生隔离式洗涤设备；对于清洁织物卫生质量的检查指标明确、量化；明确医用织物洗涤消毒流程要求，由污到洁顺利通过，不得逆行。

期间，作为医院后勤保障系统院感防控的重要环节，医疗洗涤标准规范及洗涤品质当仁不让被推至医护防疫的一线，隔离式洗脱设备也因此成为医用织物洗涤提供医院后勤保障的关注焦点，医洗机构的规范化进程必将进一步加快。

根据《医院医用织物洗涤消毒技术规范》要求，洗衣房污染区和清洁区之间需要设置完全隔离屏障，即通过隔离式洗衣机和隔离墙将洗衣房分为“洁净区”和“非洁净区”两个立的操作区间。洗涤物由位于“非洁净区”一侧的装料门装入，洗涤完毕后从位于“洁净区”一侧的卸料门出，避免洁净洗涤后的二次污染和交叉感染。在这样的客观前提下，卫生隔离式水洗设备应运发展。按照隔离酒店布草的工艺流程，增加一个完全隔离的污区洗涤车间，作为未来期间隔离酒店布草的常态化应对。

洗衣房的设计应从服务流程、经营管理、安全方便等多方面进行考虑。一般遵循的原则有：

1.洗衣房应与客房隔离，或设置在离酒店公共区域较远的部位。这样设计主要有两个原因：，洗衣设备（水洗机、空压机等）运行中的矂声有可能影响入住的客人，其次，洗衣房内有较多的洗涤剂、去污剂等有气味或有毒的化学用品，要尽量防止化学气味影响客人。

2.洗衣房应设雷在距各个设备机房较近的区域。因为洗衣工作涉及冷水、热水、蒸汽、排水、电力、通风、抽排风等各个环节，靠近设备区域便于各项设备的连接、安装、供应和使用；洗衣设备靠近设备区域，有利于设备的管理与维护，各项管线距离较近，能有效降低管道线路之间的能耗。

3.洗衣房应设置在物料流通，人员通行比较方便的部位，这是由于为满足与客房、厨房等营业部门进行布草交接、分发的需要，员工制服需要每天更换，从而产生较大的人员流动量,酒店楼层客衣和对外洗衣工作较多。

4.洗衣房的设计应便于排水、通风、除尘等设备的安装。洗衣设备用水量较大，对排水设施的要求较高，如果安装在地下室，要有集水井和排污泵。另外如果污水中的洗涤剂含量超过了地方或国家标准，则不能直接将污水排至室外污水管网，安装环保要求，需要安装污水处理设施。布草在洗涤过程中，会产生较多的织物纤维，因而需要安装抽排风，除尘设备，以减少对酒店周围环境的污染和洗衣房员工对浮尘的吸入量。

5.洗衣房及其设备的设置、安装应符合消防规范，由于洗衣房大多数设置在地下室或者附属楼宇内，因此在设计安装各系统设备时须符合各项消防规范。