大成医用地巾热力型清洗消毒机,上海小型隔离式热力型清洗消毒机设备

在2018年06月11日国家医政医管局下发的《关于印发医疗消毒供应中心等三类医疗机构基本标准和管理规范（试行）的通知》（国卫医发﹝2018﹞11号）文件中《医疗消毒供应中心基本标准（试行）》对于软器械的定义：可阻水、阻菌、透气的手术衣、手术盖单等，可穿戴、折叠的具有双向防护功能的符合手术器械分类目录的感染控制器械，不含普通医用纺织品。

2017年09月04日，国家药品监督管理局发的“总局关于发布医疗器械分类目录的公告（2017年第104号）”《医疗器械分类目录》文件中，14大类（14注输、护理和防护器械）中14-13中类（13手术室感染控制用品），14-13-01（ 1手术单）中有明确定义：手术单等为Ⅱ类医疗器械；14-13-05（ 05手术室用衣帽）中有明确定义：手术衣为Ⅱ类医疗器械、洁净服为Ⅰ类医疗器械。

YY/T 0506.1-2005《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第1部分：制造厂、处理厂和产品的通用要求》中有如下定义：

手术衣的定义为：由手术人员穿着以防止感染原传播的长袍。

手术单的定义为：覆盖病人或器械以防止感染原传播的织物单。

洁净服的定义为：设计的服装，使穿衣者携带感染原的皮肤污垢通过手术室空气对手术创面的污染降至低限度，以减小伤口感染的风险。

注 :与手术室通常所穿的手术衣不 同，洁净服是用于降低 由人员造成的手术室空气污染。

通常来讲，洁净服根据各医院使用习惯的不同，还有其他名称，如：刷手衣、洗手衣、内穿衣等。

医疗洗消是指针对医院的手术器械、手术衣、手术敷料，以及医院床单被套、白大褂、护士服、病员服等医疗器械、物品和医用织物等进行清洗、消毒和灭菌工作，它是医院“院感控制”的核心，也是确保医护人员和广大病患身体健康和生命安全的重要工作。

承担对医疗机构对清洗手术硬器械（金属、橡胶、塑胶、高分子材料及其他硬质材料制造的手术器械、硬式内镜等）、软器械（可阻水、阻菌、透气的手术衣、手术盖单等，可穿戴、折叠的具有双向防护功能的符合手术器械分类目录的感染控制器械，不含普通医用纺织品）等可重复使用的诊疗器械、器具、洁净手术衣、手术盖单等物品清洗、消毒、灭菌以及无菌物品供应的医疗消毒供应中心。

医疗洗涤消毒供应中心医疗洗消是指针对医院的手术器械、手术衣、手术敷料，以及医院床单被套、白大褂、护士服、病员服等医疗器械、物品和医用织物等进行清洗、消毒和灭菌工作，它是医院“院感控制”的核心，也是确保医护人员和广大病患身体健康和生命安全的重要工作。医疗洗消整体解决方案有明确的行业标准和操作规范，包括“医用织物洗涤消毒、医疗硬器械消毒供应、医疗软器械消毒供应”三个方向。

医疗洗消中心，主要功能有三部分组成：

一、硬器械清洗、消毒生产线

主要功能是承接医院可重复使用的硬式手术器械的清洗、消毒业务（金属、橡胶、塑胶、高分子材料及其他硬质材料制造的手术器械、硬式内镜等）清洗、消毒、干燥、检查、包装、灭菌、储存、发放流水线。

二、软器械清洗、消毒生产线

主要功能是承接医院可重复使用的软式手术器械的清洗、消毒业务（手术衣、手术盖单等可阻水、阻菌、透气，可穿戴、可折叠的具有双向防护功能的符合手术器械分类目录的感染控制器械，不含普通医用纺织品）清洗、消毒、干燥、检查、折叠、包装、灭菌、储存、发放流水线。

三、普通医用织物清洗、消毒生产线

主要功能是承接医院普通医用织物的清洗、消毒业务（院内可重复使用的纺织品，包括患者使用的衣物、床单、被罩、枕套；工作人员使用的工作服、帽；病床隔帘、窗帘及环境清洁使用的布巾、地巾等）。

医疗区域消毒供应中心和医用布草区域洗涤中心建设方案解决了医用被服、手术服及儿童被服等物品收纳、洗涤、消毒、烘干、熨烫、分发等追踪。防止混洗及病毒交叉感染。洗涤中心采用欧盟EN14065标准建设，完全符合国家卫计委《医用织物洗涤消毒规范》WS/T 508-2016 及相关消毒供应管理规范要求，并通过 ISO 9001 标准化管理体系认证。

严格按照分类、分区，隔离洗涤。医疗布草洗涤方案严格隔离洗涤，杜绝二次污染，不同种类织物隔离洗涤：工服、病员服、母婴服、重污织物、传染类织物严格分装、分区洗涤。污区投放、洁净区取件：单向流程操作，污区投放、洁净区取件，完全物理隔离，避免洗涤过程中织物的二次污染。医疗布草洗涤方案由于布草前期植入了医疗布草标签，后期管理变得轻松、数据并有追溯性，数量也很准确!杜绝了以前的混料、丢失布草的问题。大大节约了人工，提高了效率!

根据国家卫健委2018年6月11日发布的《医疗消毒供应中心基本标准和管理规范》，软器械的洗消要作为立的生产流水线进行生产处理，且医疗软器械的处理工厂（公司）需要取得《医疗机构执业许可证》，才能合规合法、有资质去承接软器械的洗涤、消毒和灭菌工作。

WS/T 508-2016《医用织物洗涤消毒技术规范》、WS/T 512-2016《医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范》 建议：地巾布巾宜单洗涤、消毒，宜选择热洗涤方法。

为集中处理地巾、布巾、病区用具提供完整解决方案。 建立安全屏障、实行隔离措施是该解决方案贯穿始终的设计原则。

整个清洗消毒中心分为两大部分：工作区域和辅助区域。工作区域包括清洗消毒区、烘干区、整理区、存放区和发放区等。严格按“洁污分离”——污染区、清洁区分区设置。并应按单向流程布置，由污到净，不交叉、不逆行。物品处理流向为污染递减、逐渐净化的流程。

工作人员的办公用房等辅助区域，单设计，与工作区域分开。工作人员应从辅助区域通过缓冲间进入工作区。

医院地巾布巾清洗消毒中心的建立，可以相关物品的清洗消毒质量，同时能为就诊患者创造更加干净、安心、舒适的病区环境。

医院洗衣房应根据医院整体规划统一设置，相对立区域，周围环境无潜在污染隐患，要远离烟雾、粉尘、污染物和其他有毒害物品，远离垃圾处理站10米以上。

洗衣房应划分污染区、清洁区和办公区。由于隔离式洗衣机能够有效预防清洁纺织品的二次污染，并减少院内感染的风险，因此洗衣房应配置隔离式洗衣机，并根据洗涤设备的安装要求设置相应的污染区和清洁区。污染区和清洁区具备相对立的功能：在污染区内主要完成污浊纺织品的收集、分检、浸泡、清点等污浊纺织品洗涤前的预处理，运输污浊纺织品车辆的存放等所有与污浊纺织品相关的处理流程和环节；在清洁区内主要完成纺织品的烘干、熨烫、缝补、折叠、储存、发放，清洁运输车的存放等与清洁纺织品相关的处理流程和环节。 洗衣房的布局设计应以纺织品的清洁流程为基础，在污染区和清洁区之间设置物理屏障，污染区要实行封闭式管理，并有明显标志，将污浊纺织品与洗涤后的清洁纺织品严格分开。隔离式洗衣机有两个门，污浊纺织品由前门进入，清洗后的纺织品由后门取出，前门设置于污染区，后门设置于清洁区。纺织品按箭头所示方向，由污染区至清洁区单向流动，减少污浊纺织品与清洁纺织品间产生的交叉污染。

根据《综合医院建设标准》（2008版），洗衣房的装修应采用牢固、、难沾污、易清洁的材料装修到顶，地面光滑，地面排水设施完善，排水通畅，便于清洗和消毒。

地面宜采用耐磨、防滑、易清洗、耐腐蚀、不易开裂的装饰材料，确保地面平整。为了减少室内空气污染，可设置高水封地漏。墙面和屋顶宜采用硬度较高、拼接少、缝隙严密的装饰材料，确保墙面的整体性。各种管线暗装，尽量减少墙面的缝隙和不平整。屋顶需安装照明灯具、通风设备、烟感灭火器等。污染区和清洁区内应设置相对立的送排风系统，并能够根据季节，适当调整送排风量。洗衣房的建筑布局应遵循节能、环保、可持续发展的建设理念。
医院卫生系统的织物洗涤，为了减少和避免因人为或管理等因素导致的细菌和病毒交叉感染和一次污染而引发的传染性疾病，需要注意以下事项。

　　1，严格控制清洁区域、消毒区域并实行规范的分区、分拣管理，做到发送与接收区域分开，并按被洗物的脏净程度、污渍的类型和性质加以区分;将工作场所分为分拣区、消毒区、洗涤区、熨烫区、折叠区及保存区以免造成织物交叉污染。

　　2，洗涤工艺流程要从带污垢的被洗织物到洗涤后干净的织物顺向通过，避免逆向通过，减少二次污染细菌和病毒的机会;洗涤过程中好采用好采用医院洗涤剂和消毒剂、高温高压及紫外线的消毒方式汰剥灭杀细菌和病毒的目的。

　　3，采用隔离式全自动洗涤机械，实行隔离式卫生洗涤方式，减小细菌和病毒对织物及衣物的交叉感染。

　　4，工作人员在工作时要穿经过消毒洗涤的洁净工作服，必要时要戴消毒手套上岗操作。