药厂隔离式双扉洗衣机双扉洗脱机医用洗衣机

针对目前中国的现状，尤其一些偏远地区的医院，建设第三方消毒供应中心的难度较大，而在医院自建软器械清洗消毒的可行性更强，也推出了洗烘一体的软器械清洗消毒机，主要用于医院自用和软器械生产企业做样品备份；也可用于生物工程、制药企业及超净行业。

手术室软器械洗烘一体机产品，效率提高20%以上，节能15%以上，而且占地少，节省人工，大幅减轻对织物的拉扯损伤延长使用寿命。特别适用于制药厂、医院洗衣房、二类手术衣软器械的清洗和烘干。

软器械处理流水线也单于医用织物洗涤流水线设立。无论是立设置的消毒供应中心还是医院，无论场地在院内还是院外，都符合《医疗消毒供应中心基本标准和管理规范(试行)》，否则属“违规执业”，随时面临被停业整顿及取消执业资格的风险。

《全国医疗卫生服务体系规划纲要（2015-2020年）》以来，陆续出台《卫生计生委关于加强医疗机构医用织物洗涤消毒管理工作的通知 》、《病人、医护人员和器械用手术单、 手术衣和洁净服 》YY/T0506-2016标准、《医疗机构设置规划指导原则（2016-2020年）》、《医院医用织物洗涤消毒技术规范》、《医院消毒供应中心》WS310标准、《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服》YY/T0506行业标准、《卫生计生委关于深化“放管服”改革激发医疗领域投资活力的通知》、《关于印发医疗消毒供应中心等三类医疗机构基本标准和管理规范（试行）的通知》等政策标准来规范医院感染防控工作，同时也对传统的医疗洗涤消毒领域带来不小的打击，感控标准的提高表明原有的洗涤设备无法满足洁净无菌化的医疗器械洗涤消毒需求，用于医疗器械清洗消毒的产品也符合医疗器械研发产生的标准。

医院洗衣房洗消的医用织物除供应整个医院使用，还供给区内其他医院，因此在洗衣房的污染区和清洁区设置了汽车出入口，送往外部医院的洁净织物通过清洁区的出口将织物运走，使用后的织物通过设置在污染区的入口运进洗衣房内的污染区。由于洗衣房与门诊、医技和病房联系紧密，因此洗衣房通往各处的交通路线应明确，且应洁污分开。医院在洗衣房的清洁区内设有通向楼上介入导管室、手术室和病房等功能用房的共用洁梯，为综合楼内的导管室、手术室及病房等科室运送洁净的工作服、床单及手术敷料等织物；在污染区内设有的污物电梯将手术室、导管室及病房等科室使用后的织物及手术辅料等运进洗衣房进行洗涤。注意要点：①为避免洗衣房日常工作流程对医院正常运营工作产生影响，将洗衣房立设置于地下一层，远离病区；②由于经洗衣房洗涤消毒过的手术辅料(手术铺巾及手术衣帽等)需运到消毒供应中心进行灭菌处理，所以洗衣房应邻近消毒供应中心。
硬器械、软器械及软式内镜的三大执业范围的确立也是对消毒供应行业的政策性整合。将可阻水、阻菌、透气，可穿戴可折叠的、具有双向防护功能的、符合手术器械分类目录的感染控制器械（如手术衣、手术盖单等，不含普通棉质织物）定义为软器械，类别为二类医疗器械，属于医疗消毒供应中心三大执业范围之一，其可循环再处理应符合《医疗消毒供应中心基本标准和管理规范（试行）》。

手术室用敷料占传统医疗洗涤业务量的45%，标准升级至医疗软器械后，意味着医用织物市场将被部分替代导致业务萎缩，近一半被剥离，整合至医疗消毒供应中心高标准处理范畴内。

为加强医疗消毒供应中心管理工作，提高医疗消毒供应中心的管理水平，保障重复使用的诊疗器械、器具和物品的安全，规范医疗消毒供应中心质量管理，保障医疗质量和医疗安全，根据《传染病防治法》、《特种设备安全法》、《护士条例》、《医疗机构管理条例》、《医疗废物管理条例》、《医疗器械监督管理条例》、《医院感染管理办法》、《消毒管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》、《病人、医务人员和器械用手术单、手术衣和洁净服》（YY/T0506 1-7）、《医院消毒供应中心部分：管理规范》（WS 301.1）、《医院消毒供应中心第二部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范》（WS 301.2）、《医院消毒供应中心第三部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准》(WS 301.3)、《医疗机构消毒技术规范》(WS/T 367)、《软式内镜清洗消毒技术规范》(WS 507)、《医用织物洗涤消毒技术规范》(WS/T 508)等有关法律、法规及相关规定，制定本规范。
制药厂双扉隔离蒸汽灭菌洗衣机完全区别于原来药企普遍采用的工业洗衣机和家庭式洗衣机，填补我国制药行业没有服装清洗灭菌一体化设备的空白，使药企无菌服、洁净服处理流程实现无人值守的全自动工作站并连接入车间无菌服、洁净服流程管理系统中成为现实，完全解决了原来应用单扉工业洗衣机和家用洗衣机在车间平面布局时产生交叉污染（待清洗的洁净服和清洗后的洁净服在同级别洁净区域处理）以及其他一些违背GMP要求的问题。

医药级隔离式蒸汽灭菌洗衣烘干灭菌一体机除完全克服了上述普通家用洗衣机和传统的工业级洗衣机存在的各种缺陷外，还可以使用国际通用的“汉姆克滚桶”对清洗后服装进行洗净度检测，制药企业已被广泛采用。