扬州涤邦机械设备有限公司
第11年
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第11年
来源：扬州涤邦机械设备有限公司 时间：2024-06-27 04:52:32 [举报]
卫生隔离集成洗涤系统，是医疗洗涤大型工厂的，将洗衣机及其装料口安置于洗涤区（污区），洗衣机的出口和烘干、熨平等后处理均在洁净区。洗涤区与洁净区之间由隔离墙分开，实现真正的物理隔离；配置空气净化系统：洁净区对与其相通的非洁净区应保持不小于10Pa的正压，洁净区对室外或对与室外直接相通的区域应保持不小于15Pa的正压，所有挤压差均不应大于30Pa，空气的洁净度，使洗涤物的终洁净度满足医疗洗涤的要求。设备配置根据洗涤量计算。
集成洗衣房，适用于大规模洗涤，由若干隔离式洗衣机单机组成，规模可以任意变化，选择时通常可以按照一条洗衣龙的规模配置，常用的洗涤量为1000-1200 kg/h。
优势：
1、单机洗涤洗净度高，返洗少，并避免交叉感染；
2、全自动化洗涤(无人操作），提高生产率，节省人工费用；
3、吊袋集放，分拣和洗涤分离，互不干涉；
4、消毒有保障，无“一沟水”消毒担忧；
5、无停产风险，不需要备用机。
侧进前出”和“前进后出”卫生隔离式洗脱机
卫生隔离式洗脱机是无尘工业和医院洗衣房的理想洗涤设备，市面上有两种，一是大成公司新推出的侧进前出卫生隔离式洗脱机，二是普通前进后出隔离式洗脱机，二者有何区别？
侧进前出卫生隔离式洗脱机
侧进（装载）前出（卸料）双开门结构，实现隔离。
装料自动找门、定位
单仓式转笼，装料和卸料均一次完成
装料前无需称重，省时省力。
洗净率高，洗涤时间短。
脱水率高，更节能。
电脑控制，使用更方便。
两门自锁并互锁，避免了误开门，安全。
大型机器可以采用自卸料功能，更加省力。
前进后出卫生隔离式洗脱机
前进后出双开门结构实现隔离。
转笼分为两个仓，分别需要两次装料、两次取料，相对费时费力
为两仓均衡，每次装料前均需称重
转笼一分为二，洗涤过程中布草落差小，减少洗涤力，降低洗净度。
受均布影响，脱水转速低，含水率高，后续烘干、烫平的能源消耗更多。
卫生级隔离式洗脱烘一体机系列产品，侧进前出洗烘机适合制药厂洁净区，在一台机器中洗涤消毒烘干，减少了从洗衣机中取出再装入烘干机的工序，节省人工，降低成本。产品的热风是从滚筒前门直接进入滚筒中，直接与衣物接触，被衣物吸热后的无用的热风才经过滚筒壁的孔排出去，机体被升温全部用的是废热。一项技术的节能效果就达到30%多，节省烘干时间30%。对空气的扰动时间短也更环保，实现了自动卸料的技术。
用于第三方消毒供应中心及医院的手术衣洗涤，符合WS310的要求，并可以选择A0值实时监测、水质监测和可追溯功能，向管理中心提供可追溯证据，并可选择水质自动调整功能。本机的面板简洁，全部采用不锈钢，容易清洗和保持洁净。
院企合作消毒供应中心
为更好迎合国家政策导向及市场需求，消毒供应从业人员创新合作模式，依据医院实际需求了院企合作的消毒供应模式，具体又可分为院企共建消毒供应中心和院内第三方消毒供应中心。
院企共建消毒供应中心
又称为PPP模式，是指为提供消毒供应服务，/医院与企业形成一种伙伴式合作关系，也称之为公私合营，如南京市人民医院与南京洁圣灭菌技术有限公司共建的CSSD。选择具有投资、运营管理能力的社会资本，双方按照平等协商原则签订协议且全程参与。
所属主体：医院和企业共有
审批取证：《消毒供应中心（室）合格证》
服务主体：本院、医联体
执行标准：医院消毒供应中心验收标准、WS310.1、2、3
主要特点：建设成本低、运营效率提升、风险共担、周转频次快
院内第三方消毒供应中心
第三方消毒供应中心简称为TSSC）可分为院内第三方消毒供应中心、院外第三方消毒供应中心（又称为医疗消毒供应中心，MSSC）两大类，其中院内第三方消毒供应中心又因医院现状及双方权利义务不同，大体有院内企业投资建设和院内企业托管消毒供应中心两类，具体如下：
▶︎ 院内企业投资建设
为此医院量身定制消毒供应中心，院内CSSD项目。由社会资本负责投资建设、运营和管理，一般企业在与医院核算服务费时，将由医院提供的水、电、气等费用不包含在收费核算范围内。
所属主体：企业所有
审批取证：《消毒供应中心（室）合格证》
服务主体：本院、医联体
执行标准：医院消毒供应中心验收标准、WS310.1、2、3
主要特点：建设成本低、运营、质量提升、转嫁风险、周转频次快
▶︎ 院内企业托管
目前市场存在的有全托管和运营托管，因涉及国有资产处置问题，全托管模式一般更适用于私立医院，运营托管较适用于公立医院，即企业利用自身的人力成本控制、运营、企业化管理。
所属主体：医院所有
审批取证：《消毒供应中心（室）合格证》
服务主体：本院、医联体
执行标准：医院消毒供应中心验收标准、WS310.1、2、3
主要特点：运营成本低、，周转频次快、风险转嫁
严格落实《医疗机构消毒技术规范》（WS/T367-2012）、《医院空气净化管理规范》（WS/T368-2012），做好诊疗环境（空气、物体表面、地面等）、医疗器械、患者用物等的清洁消毒。
《医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范》：有条件的医疗机构宜采用热力型清洗消毒机，实施机械清洗、热力消毒、机械干燥、装箱备用。热力消毒要求A0值要求大于等于600。
针对拖布的清洗有别于普通织物，应该严格按照卫生隔离式的标准，清洁区与脏污区分开，按照单向流程由脏污区放入经过预消毒处理的待洗拖布，消毒洗净后的拖布从洁净区取出，并通过通道送抵储备区备用，避免交叉污染或接触感染。
的医用地巾消毒机需要有处理重污的能力来确保洗干净，根据规范要求A0值≥600的标准达到消毒的规范，同时机器还需要有卫生无尘的要求，即机器内部的材质要求及表面洁净度要求，以免机器内藏污纳垢，引起交叉感染。此外，设备需要具备清洗排除泥沙的功能使得聚集在拖布上的重污洗掉后能迅速排除。
1.低温灭菌设备
低温灭菌设备主要用于解决对不能使用高温高压进行灭菌的器械实现快速灭菌，以达到缩短周转周期，加强这类价值较高器械的周转率从而降低购置成本，如腹腔镜等各类腔镜及其它昂贵的手术器械。
2.脉动真空压力蒸汽灭菌器
脉动真空灭菌器主要针对耐高温、耐水的各类器械、敷料等实现批量、快速的灭菌，按照新的规范和实际情况，一般建议采用双菲的脉动真空灭菌器，单菲的脉动真空灭菌器在新建设的消毒供应室项目中已很少使用。
干燥设备配套方案
低温医用干燥柜主要用于手动清洗后对器械的批量干燥，因为其干燥温度较低，干燥速度快，干燥容量大，可实现对绝大部分不耐高温的器械、导管实现快速的干燥，可大大减少以往手工干燥所带来的干燥不，工作效率低等的缺点。
消毒供应室纯水机
纯净水处理机主要用于为医院的设备、人员提供符合国家标准的纯净水。目前，我们大部分医院使用的均为自来水，自来水出厂时是符合国家标准的，但经过复杂的城市管网提供到医院后，水中的细菌往往大大超过国家标准，这些细菌和水中的钙质又会影响到器械清洗消毒的效果，而且还会阻塞设备的管道系统，因此，使用纯水处理器不仅仅可以提高设备的正常使用率和使用寿命，还可大大降低因水质而影响清洗效果，从而使器械的灭菌效果得到保障。
在2018年06月11日国家医政医管局下发的《关于印发医疗消毒供应中心等三类医疗机构基本标准和管理规范（试行）的通知》（国卫医发﹝2018﹞11号）文件中《医疗消毒供应中心基本标准（试行）》对于软器械的定义：可阻水、阻菌、透气的手术衣、手术盖单等，可穿戴、折叠的具有双向防护功能的符合手术器械分类目录的感染控制器械，不含普通医用纺织品。
2017年09月04日，国家药品监督管理局发的“总局关于发布医疗器械分类目录的公告（2017年第104号）”《医疗器械分类目录》文件中，14大类（14注输、护理和防护器械）中14-13中类（13手术室感染控制用品），14-13-01（ 1手术单）中有明确定义：手术单等为Ⅱ类医疗器械；14-13-05（ 05手术室用衣帽）中有明确定义：手术衣为Ⅱ类医疗器械、洁净服为Ⅰ类医疗器械。
YY/T 0506.1-2005《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第1部分：制造厂、处理厂和产品的通用要求》中有如下定义：
手术衣的定义为：由手术人员穿着以防止感染原传播的长袍。
手术单的定义为：覆盖病人或器械以防止感染原传播的织物单。
洁净服的定义为：设计的服装，使穿衣者携带感染原的皮肤污垢通过手术室空气对手术创面的污染降至低限度，以减小伤口感染的风险。
注 :与手术室通常所穿的手术衣不 同，洁净服是用于降低 由人员造成的手术室空气污染。
通常来讲，洁净服根据各医院使用习惯的不同，还有其他名称，如：刷手衣、洗手衣、内穿衣等。
根据《WS/T 512-2016医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范》要求：
用于清洁病区的清洁工具使用后应及时清洁与消毒，干燥保存，其复用处理方式包括手工清洗和机械清洗。
宜采用机械清洗、热力消毒、机械干燥、装箱备用的处理流程。
热力消毒要求A0值达到600及以上，相当于80℃持续时间10min，90℃持续时间1min，或者93℃持续时间30s。
WS/T 508-2016《医用织物洗涤消毒技术规范》、WS/T 512-2016《医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范》 建议，地巾布巾宜单洗涤、消毒，宜选择热洗涤方法。
目前制药行业生产区域使用的洗涤设备对洁净区的影响符合cGMP。用于洁净区的洗涤系统对环境无微生物、水汽、颗粒散发等，同时验证后的清洗结果对生产结果的风险管控非常重要。要做到如此，洗涤设备需要做到以下几点。
·设备的滚筒、前侧面面板采用不锈钢材质。
·内筒、外筒、内外筒之间、洗涤剂流路、水流路系统、通风管路设计无死角、无回流，清洁维护简单。
·设备开机后自动自清洁消毒，不同批次间自动自清洁消毒，自清洁消毒结果验证后无颗粒物残留和微生物全部灭活。
·衣服在限定的时间内洗涤干净，洗涤结果验证后洁净服附着尘埃粒子明显减少和附着微生物全部灭活，后一次漂洗水经过微生物和尘埃粒子检测后无颗粒物和微生物残留，同时经过验证，洁净服织物纤维无明显磨损。
·自动自清洁消毒过程和洗涤过程具备良好的时限性、可验证性、可重复性和可追溯性;安装简单、操作简便、节能环保。
·符合cGMP洁净区的设备好能够长期稳定牢固，不会造成停产风险。
安全可靠的洗涤流程
对于制药企业而言，每次生产的重复性以及可认证性越来越被人们所关注，人们更加注重操作过程的规范化、标准化、实验结果的可溯性。我们推荐的洗涤流程主要有以下几个方面的内容。
·去除洁净服深层处的尘埃颗粒、微生物、化学物质、电荷等主要污染物。
·严格消毒，预防微生物滋生，微生物灭活率高达99.999999%，速度快、。
·纯水清洗，添加中性非离子表面活性剂洗涤剂和防静电修复剂洗涤，Hepa过滤的新风烘干。洗涤结束后，去更高洁净度的区域烘干。
·污染度不同的织物分批清洗，或分开清洗，比如同别的洁净服和鞋子，批次间无交叉污染。
·保护洁净服织物纤维，常洗常新，延长洁净服使用寿命，预防导电纤维断裂，修复防静电化学涂层，让尘埃颗粒、微生物、电荷等无法附着。
·检验与验证洁净除尘和消毒结果
·清洗流程稳定，重复性高，结果长期可靠
·自动保存数据，数据可追溯，支持IQ/OQ验证
标签：地巾隔离式热力消毒机,医疗洗消一体化方案,消毒供应中心布局设计,医疗隔离式洗涤系统
