来源:扬州涤邦机械设备有限公司 时间:2024-06-30 08:12:57 [举报]
软器械洗消中心严格按照IS013485、IS09001 、职业健康安全管理体系、环境安全体系以及WS310-2016、WS/T367-2012、 WS/T368-2012《医院感染管理办法》等规范标准,建立有效的、持续提升的质量管理体系。
依据《医院机构消毒供应中心管理规范》等文件,制定了完整的内部管理制度与作业规范。建立质量管理手册、程序文件、作业指导书,实现了"以纲带目,并起到相互牵制、相互补充的作用,做到:纲领到位、制度到位、职责到位、应急到位;质量有目标、服务有标准、流程有规范、培训有计划、改进有措施。
1.合理布局与流程控制
a.分区管理:设立去污区、检查包装区、灭菌物品存放区,严格按照流程操作,严控进出人员。
b.杜绝交叉感染:专人专车封闭运送,车和容器严格清洗消毒并按固定区域放置,工作台面每次操作完毕后用消毒液擦拭、地面湿拖。
c.无菌存放:灭菌物品按照医院分类存放,无菌物品存放区每天2次定时进行空气消毒,并记录。
2.抓好复用器械环节的质量管理
a.严格物品回收:每天回收的器械,在污染区查对物品器械的名称、数量、规格、及器械有无破损,并根据各医疗机构器械的类别和污染程度进行分类。
WS/T 508-2016《医院医用织物洗涤消毒技术规范》;WS/T 311《医院隔离技术规范》;YY/T 0506 .2016病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服;公用纺织品清洗质量要求(SB/T 107862012)等国家及行业标准的要求,以及医疗布草类型、成分、规格与克重的分析、布草的污渍性质分析、洗涤工艺对水质、化料、设备、主要工艺、洗涤程序、以及洗涤故障的处理选择,是医院洗衣房科学合理布局的主要依据。
对洗衣房的建筑布局控制、人流物流气流控制、设备控制、工艺流程和过程控制,杜绝医疗织物交叉污染渠道,均提出明确的规范要求。
制药行业生产区域使用的洗涤设备对洁净区的影响符合cGMP。用于洁净区的洗涤系统对环境无微生物、水汽、颗粒散发等,同时验证后的清洗结果对生产结果的风险管控非常重要。要做到如此,洗涤设备需要做到以下几点。
· 设备的滚筒、前侧面面板采用不锈钢材质。
· 内筒、外筒、内外筒之间、洗涤剂流路、水流路系统、通风管路设计无死角、无回流,清洁维护简单。
· 设备开机后自动自清洁消毒,不同批次间自动自清洁消毒,自清洁消毒结果验证后无颗粒物残留和微生物全部灭活。
· 衣服在限定的时间内洗涤干净,洗涤结果验证后洁净服附着尘埃粒子明显减少和附着微生物全部灭活,后一次漂洗水经过微生物和尘埃粒子检测后无颗粒物和微生物残留,同时经过验证,洁净服织物纤维无明显磨损。
· 自动自清洁消毒过程和洗涤过程具备良好的时限性、可验证性、可重复性和可追溯性;安装简单、操作简便、节能环保。
· 符合cGMP洁净区的设备好能够长期稳定牢固,不会造成停产风险。
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